崗位職責
1. 負責建立GMP質量體系-標準規范文件(人員、物料、檔案、設備、現場、記錄等)。
2. 負責對相關人員進行質量相關的標準規范、法律法規培訓。
3. 負責CAR-T細胞治療產品的分析檢驗及相關的穩定性考察工作,主要包括流式、qPCR、無菌、內毒素以及支原體等相關檢測。
4. 負責起草檢測方法學的開發和驗證工作。
5. 撰寫實驗相關SOP等文件和報告。
任職要求:
1.生物醫藥相關專業本科以上學歷, 2年以上生物醫藥相關領域工作經驗。
2.熟悉GMP及良好文件管理規范。
3.具備CAR-T細胞治療產品工作經驗者優先考慮。
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